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原料藥與藥用輔料

硬脂富馬酸鈉

中文名稱：硬脂富馬酸鈉
CAS號(hào)： 4070-80-8
結(jié)構(gòu)式：

英文名 　　　Sodium Stearyl Fumarate
英文別名 　　Sodium octadecyl fumarate
分子式 　　　C₂₂H₃₉NaO₄
分子量 　　　390.53

類(lèi)別 Category

藥用輔料，潤(rùn)滑劑，食品食品添加劑。

簡(jiǎn)介 Synopsis

本品為類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，微溶于甲醇，可溶于熱水。通常以硬脂醇與馬來(lái)酸酐反應(yīng)繼而異構(gòu)化、成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。

優(yōu)點(diǎn) Advantage

1.可以兼容絕大多數(shù)的API，是硬脂酸鎂的優(yōu)秀替代品。

2.對(duì)混合時(shí)間不敏感，延長(zhǎng)混合時(shí)間對(duì)片劑的崩解、硬度及溶出影響很小。

3.作為親水性的潤(rùn)滑劑，在片劑崩解、硬度和溶出方面均顯著優(yōu)于硬脂酸鎂，是難溶性藥物的首選。

應(yīng)用 Application

1、硬脂富馬酸鈉是一種廣泛應(yīng)用的藥用輔料，是親水性潤(rùn)滑劑的首選。

2、硬脂富馬酸鈉作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，用量一般為0.5%~2.0%，能解決硬脂酸鹽類(lèi)潤(rùn)滑劑所存在的諸多問(wèn)題，并可起到改善藥物崩解的作用。由于其良好的親水特性，對(duì)片劑中藥物的溶出影響很小。

3、硬脂富馬酸鈉在泡騰片中可形成保護(hù)膜，可以改善崩解，促進(jìn)溶出，從而提高生物利用度。

4、硬脂富馬酸鈉還可以作為面團(tuán)質(zhì)量的改進(jìn)劑，用量為0.5%。在面食中添加硬脂富馬酸鈉可以增加面制品的韌性，增加口感。

5、硬脂富馬酸鈉無(wú)毒無(wú)刺激，可以被人體吸收，轉(zhuǎn)化成硬脂醇和富馬酸，前者進(jìn)一步氧化成硬脂酸，硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分；后者又是人體組織的正常組成成分。因此硬脂富馬酸鈉可作為富馬酸補(bǔ)充劑，成為富馬酸的來(lái)源。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) Executive standard 貯藏條件 Storage conditions

CP（中國(guó)藥典）/USP（美國(guó)藥典）/EP(歐洲藥典) 密封保存，并置于陰涼干燥處。

主要質(zhì)量指標(biāo)

說(shuō)明：1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)全文請(qǐng)查閱公司動(dòng)態(tài)

2.上述產(chǎn)品僅在無(wú)專(zhuān)利保護(hù)的區(qū)域或在相關(guān)專(zhuān)利已到期的國(guó)家或區(qū)域生產(chǎn)或銷(xiāo)售。